Validation GxP
Validation continue et fondée sur les risques
Adoptez un cadre axé sur les risques liés aux bonnes pratiques (GxP) et sur les objectifs d'utilisation. Éliminez les frictions inutiles qui freinent votre équipe et favorisez l'innovation.
Se déplacer plus rapidement
Nous dissocions la validation des solutions numériques de la gouvernance de la plateforme, ce qui permet d'alléger la charge de travail des équipes chargées du contrôle qualité et des équipes informatiques.
Alléger la charge de travail liée aux opérations de vérification
Concentrez-vous sur les points présentant des risques au regard des BPF et ne validez que les parties concernées par les modifications. Tirez parti de l'intelligence artificielle pour optimiser la rédaction de vos documents.
Accélérer la croissance
Tirez parti des lignes directrices mondiales pour rendre le processus de vérification reproductible. Vous pourrez ainsi éviter toute création de documents superflus et mener à bien rapidement une numérisation à faible risque.
Commençons par les plateformes certifiées.
Tulip Nous proposons une plateforme certifiée, accompagnée d'un dossier de validation comprenant notamment les rapports d'essais de mise sur le marché et les éléments de traçabilité.
- Veuillez vérifier uniquement vos propres paramètres de gouvernance.
- Veuillez tester progressivement les applications et les fonctions d'automatisation, en veillant à évaluer uniquement l'impact des modifications, et non le système dans son ensemble.
- Nous assurons la gestion et la validation centralisées des structures de données et des intégrations essentielles.
Mettre l'accent sur les risques et les utilisations prévues
Veuillez appliquer le cadre d'évaluation des risques liés aux BPF et veiller à appliquer un niveau de rigueur adapté à chaque modification.
- Cela permet au responsable du processus de modifier l'application en fonction du niveau de risque et de valider les modifications apportées.
- Veuillez réaliser la rédaction de la documentation et les essais en mettant l'accent sur l'usage prévu, tout en gardant constamment à l'esprit la sécurité des patients et la qualité du produit.
Mettre en œuvre la validation opérationnelle grâce à un cycle de vie de gouvernance bien établi
Nous mettons en place un cycle de vie des solutions qui soutient la création et l'évolution de solutions gérées et reproductibles.
- Veuillez clarifier la répartition des responsabilités et l'obligation de rendre compte. Veuillez gérer qui peut consulter ou modifier les tableaux et les applications, et à quel moment.
- Pour chaque modification, une piste d'audit indiquant clairement l'auteur de la modification est automatiquement générée.
- Vous pouvez attribuer des workflows de validation, comparer rapidement les versions et gérer les emplacements d'affichage des applications ainsi que les versions disponibles.